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La FDA otorga el estatus de avance a un nuevo medicamento contra el cáncer de sangre, la iopofosina I 131, después de ensayos exitosos.
La FDA ha otorgado la designación de terapia innovadora a un nuevo fármaco, la iopofosina I 131, para el tratamiento de la macroglobulinemia de Waldenström recidivante / refractaria, un tipo de cáncer de sangre.
Esta decisión sigue los datos del ensayo de fase 2 que muestran una tasa de respuesta global del 83,6%.
Cellectar Biosciences, el desarrollador del fármaco, ahora está buscando la aprobación en Europa y vio que sus existencias aumentaron en un 71% en las operaciones previas al mercado.
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FDA grants breakthrough status to new blood cancer drug, iopofosine I 131, after successful trials.