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Zydus Lifesciences enfrenta seis observaciones de la FDA de los Estados Unidos después de una inspección de una planta de API en Gujarat.
Zydus Lifesciences, una empresa farmacéutica india, recibió seis observaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) luego de una reciente inspección de su unidad de fabricación de API en Gujarat.
La inspección se realizó del 21 al 25 de abril de 2025.
La empresa hizo hincapié en que ninguna de las observaciones estaba relacionada con la integridad de los datos y expresó su confianza en que se resolverían con rapidez.
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Zydus Lifesciences faces six US FDA observations after an API plant inspection in Gujarat.