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Los reguladores indios prohíben 35 combinaciones de drogas no aprobadas por preocupaciones de seguridad.
La CDSCO de la India ha prohibido la producción, venta y distribución de 35 medicamentos de combinación de dosis fija (FDC) no aprobados, incluidos analgésicos, suplementos nutricionales y antidiabéticos, debido a preocupaciones de seguridad.
Estos medicamentos fueron autorizados sin evaluaciones adecuadas de seguridad y eficacia.
La directiva tiene por objeto garantizar la seguridad del paciente y revisar el proceso de aprobación de los medicamentos FDC, garantizando el cumplimiento de la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940.
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Indian regulators ban 35 unapproved drug combinations over safety concerns.