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La FDA de EE.UU. advierte a la empresa farmacéutica india Granules India sobre instalaciones contaminadas y mantenimiento deficiente.
La FDA de EE.UU. ha emitido una advertencia a la empresa farmacéutica india Granules India por no mantener adecuadamente sus instalaciones y equipos de almacenamiento de medicamentos en Telangana.
La FDA encontró contaminación significativa en los conductos de la planta y procedimientos de limpieza inadecuados durante una inspección.
La empresa debe proporcionar ahora un plan para mejorar el mantenimiento de las instalaciones y garantizar una mejor adherencia a las buenas prácticas de fabricación.
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US FDA warns Indian drug firm Granules India over contaminated facilities and poor maintenance.