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La FDA actualiza las etiquetas de testosterona, eliminando las advertencias de riesgo cardíaco, pero añadiendo alertas para la presión arterial.
La FDA ha hecho cambios de etiquetado para las terapias de testosterona basándose en el ensayo TRAVERSE, que no mostró un aumento del riesgo cardiovascular en comparación con un placebo.
Las etiquetas actualizadas eliminarán las advertencias previas sobre los riesgos cardiovasculares, pero añadirán nuevas advertencias sobre los riesgos de aumento de la presión arterial.
El lenguaje de "Limitación del Uso" para las condiciones relacionadas con la edad permanecerá.
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FDA updates testosterone labels, removing heart risk warnings but adding alerts for blood pressure.