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La FDA advierte a Granules India sobre problemas de fabricación, afectando potencialmente a nuevas aprobaciones de productos.
La FDA de EE.UU. ha emitido una carta de advertencia a las instalaciones de Granules India en Gagillapur, Hyderabad, debido a violaciones de buenas prácticas de fabricación.
Esto podría afectar temporalmente al proceso de aprobación de nuevos productos de este sitio.
La compañía está abordando los problemas planteados y continúa operando sin interrupciones, con el objetivo de resolver la carta de advertencia dentro de un plazo razonable.
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FDA warns Granules India over manufacturing issues, potentially affecting new product approvals.