La FDA acepta la aplicación para Zircaix®, un nuevo agente de imagen para el diagnóstico de cáncer de riñón. FDA accepts application for Zircaix®, a new imaging agent for kidney cancer diagnosis.

La FDA ha aceptado la solicitud de licencia biológica de Telix Pharmaceuticals para Zircaix®, un nuevo agente de imagen para el cáncer de riñón. The FDA has accepted Telix Pharmaceuticals' Biologics License Application for Zircaix®, a new imaging agent for kidney cancer. Si se aprueba el 27 de agosto de 2025, Zircaix® será el primero en diagnosticar y caracterizar con precisión el carcinoma de células renales de células claras no invasivas. If approved by August 27, 2025, Zircaix® will be the first to accurately diagnose and characterize clear cell renal cell carcinoma non-invasively. Con base en el exitoso estudio Fase 3 ZIRCON, Zircaix® muestra alta sensibilidad y especificidad, potencialmente revolucionando el manejo del cáncer renal. Based on the successful Phase 3 ZIRCON study, Zircaix® shows high sensitivity and specificity, potentially revolutionizing kidney cancer management.