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La FDA identifica tres cuestiones de procedimiento en las instalaciones indias de Gland Pharma durante una inspección reciente.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) encontró tres cuestiones de procedimiento durante una inspección reciente en la instalación de Gland Pharma en Visakhapatnam, India.
La inspección, que tuvo lugar del 19 al 25 de febrero, se centró en ingredientes farmacéuticos activos estériles.
Gland Pharma, que se especializa en inyectables genéricos, dice que los problemas no están relacionados con la integridad de los datos y presentará medidas correctivas según sea necesario.
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FDA identifies three procedural issues at Gland Pharma's Indian facility during a recent inspection.