La FDA revisa una nueva aplicación para el linvoseltamab, un tratamiento prometedor para el mieloma múltiple. The FDA reviews a new application for linvoseltamab, a promising treatment for multiple myeloma.

La FDA ha aceptado para la revisión una nueva solicitud presentada para linvoseltamab, un posible nuevo tratamiento para pacientes con mieloma múltiple que han fallado al menos cuatro tratamientos previos. The FDA has accepted for review a resubmitted application for linvoseltamab, a potential new treatment for multiple myeloma patients who have failed at least four prior treatments. El fármaco, que se dirige a las células cancerosas activando las células T, había enfrentado anteriormente problemas de fabricación. The drug, which targets cancer cells by activating T-cells, had previously faced manufacturing issues. Los datos actualizados de los ensayos demuestran una tasa de respuesta objetiva del 71%. Updated data from trials show a 71% objective response rate. La FDA decidirá el 10 de julio de 2025. The FDA is set to decide by July 10, 2025.