La FDA ha revisado el primer módulo de la aplicación de Implantica AG para RefluxStopTM, un dispositivo antirreflujo. The FDA has reviewed the first module of Implantica AG's application for RefluxStop™, an anti-reflux device.

La FDA ha aceptado y completado su revisión del Módulo 1 de la aplicación PMA de Implantica AG para RefluxStopTM, un dispositivo destinado a tratar el reflujo ácido. The FDA has accepted and completed its review of Module 1 of Implantica AG's PMA application for RefluxStop™, a device aimed at treating acid reflux. Este módulo incluyó sistemas de calidad y detalles de fabricación. This module included quality systems and manufacturing details. Antes de la aprobación final, la FDA inspeccionará los sitios de producción para garantizar el cumplimiento. Before final approval, the FDA will inspect production sites to ensure compliance. RefluxStopTM, ya marcado con CE en Europa, tiene como objetivo revolucionar las opciones de tratamiento antirreflujo. RefluxStop™, already CE-marked in Europe, aims to revolutionize anti-reflux treatment options.