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Eisai y Biogen se enfrentan a una reevaluación de la UE para el lecanemab del medicamento de Alzheimer debido a problemas de seguridad.
Eisai y Biogen están a la espera de la aprobación del lecanemab, un medicamento para la enfermedad de Alzheimer precoz, en la UE.
Aunque el CHMP emitió un dictamen positivo en noviembre, la Comisión Europea ha solicitado una reevaluación debido a la nueva información sobre seguridad.
El fármaco ya está aprobado en varios países, incluyendo Estados Unidos y Japón.
Eisai y Biogen están trabajando con reguladores para abordar las preocupaciones de la CE.
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Eisai and Biogen face EU re-evaluation for Alzheimer's drug lecanemab due to safety concerns.