Adial Pharmaceuticals informa que el medicamento AD04 es prometedor para el tratamiento del Trastorno por Uso de Alcohol en pacientes específicos. Adial Pharmaceuticals reports AD04 drug shows promise for treating Alcohol Use Disorder in specific patients.

Adial Pharmaceuticals reportó resultados positivos de un estudio de farmacocinética de AD04, un fármaco para el Trastorno por Uso de Alcohol (AUD) en pacientes con un marcador genético específico de 5-HT3. Adial Pharmaceuticals reported positive results from a pharmacokinetics study of AD04, a drug for Alcohol Use Disorder (AUD) in patients with a specific 5-HT3 gene marker. El estudio demostró que la eficacia de AD04 aumentó proporcionalmente con la dosis y se puede tomar con o sin alimentos. The study showed that AD04's effectiveness increased proportionally with dose and can be taken with or without food. Estos hallazgos apoyan el uso del medicamento en los próximos ensayos de registro y se alinean con los requisitos de la FDA para su aprobación a través de una vía 505(b)(2). These findings support the drug's use in upcoming registration trials and align with FDA requirements for approval via a 505(b)(2) pathway. La compañía planea reunirse con la FDA pronto para finalizar los diseños de ensayos de Fase 3. The company plans to meet with the FDA soon to finalize Phase 3 trial designs.