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La FDA aprueba el spray nasal de Spravato como tratamiento independiente para la depresión resistente al tratamiento.
La FDA ha aprobado el spray nasal de Johnson & Johnson, Spravato, como un tratamiento independiente para adultos con trastorno depresivo mayor que no han respondido a al menos otros dos antidepresivos.
Este es el primer tratamiento independiente de este tipo para la depresión resistente al tratamiento.
Aprobado inicialmente en 2019 para su uso con antidepresivos orales, Spravato ahora se muestra para proporcionar alivio significativo de los síntomas dentro de 24 horas por sí solo, sin medicación oral diaria.
El fármaco, derivado de la ketamina, debe administrarse en entornos sanitarios certificados debido a posibles efectos secundarios graves.
Más de 20 millones de adultos en los EE.UU. tienen un trastorno depresivo mayor, y alrededor de un tercio no responden a los antidepresivos orales solos.
FDA approves Spravato nasal spray as standalone treatment for treatment-resistant depression.