Capricor Therapeutics busca la aprobación de la FDA para deramiocel, un posible primer tratamiento para problemas de distrofia muscular de Duchenne corazón. Capricor Therapeutics seeks FDA approval for deramiocel, a potential first treatment for Duchenne muscular dystrophy heart issues.

Capricor Therapeutics ha presentado una solicitud de licencia biológica (BLA) a la FDA para deramiocel, una terapia celular dirigida a tratar la cardiomiopatía de la distrofia muscular de Duchenne (DMD). Capricor Therapeutics has submitted a Biologics License Application (BLA) to the FDA for deramiocel, a cell therapy aimed at treating Duchenne muscular dystrophy (DMD) cardiomyopathy. De ser aprobado, Deramiocel sería el primer tratamiento para esta condición, y Capricor recibiría un pago de 10 millones de dólares de su socio, Nippon Shinyaku. If approved, deramiocel would be the first treatment for this condition, and Capricor would receive a $10 million milestone payment from its partner, Nippon Shinyaku. La terapia ya ha recibido Designación de Medicamentos Huérfanos y otros apoyos regulatorios. The therapy has already received Orphan Drug Designation and other regulatory supports.