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La FDA rechazó un nuevo medicamento contra la diabetes, Zynquista, debido a problemas de seguridad, que afectaba los planes de Lexicon Pharmaceuticals.
La FDA ha rechazado la solicitud de Lexicon Pharmaceuticals de Zynquista (sotagliflozina) para tratar a adultos con diabetes tipo 1 y enfermedad renal crónica, citando la preocupación de que los riesgos del medicamento superan sus beneficios.
Esta decisión es consecuencia del voto en contra de la aprobación de un comité consultivo.
Lexicon planea enfocarse en otros fármacos en su proceso, incluyendo uno para el dolor neuropático diabético.
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The FDA rejected a new diabetes drug, Zynquista, due to safety concerns, impacting Lexicon Pharmaceuticals' plans.