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La FDA de los EE.UU. aprueba Ryoncil para tratar una condición grave en los niños post-trasplante.
La FDA de EE.UU. ha aprobado Ryoncil (remestemcel-L), la primera terapia de células estromales mesenquimales (MSC) en los EE.UU., para el tratamiento de la enfermedad de injerto agudo refractaria a esteroides contra huésped (SR-aGVHD) en niños de 2 meses de edad o más.
En un ensayo de fase 3, el 70% de los pacientes mostró una respuesta global para el día 28.
La terapia, desarrollada por Mesoblasto, se deriva de las células de la médula ósea y actúa inhibiendo la activación de las células T y reduciendo la inflamación.
Los efectos secundarios frecuentes incluyen infecciones, fiebre e hipertensión.
The U.S. FDA approves Ryoncil for treating a severe condition in children post-transplant.