La FDA detiene la nueva versión del medicamento contra el cáncer de pulmón Rybrevant de Johnson & Johnson debido a problemas de fabricación.
La FDA ha emitido una carta de respuesta completa a Johnson & Johnson para una versión subcutánea de su medicamento contra el cáncer de pulmón Rybrevant, debido a problemas encontrados durante una inspección de la planta de fabricación. Esta decisión no afecta la formulación IV actual de Rybrevant ni su eficacia y seguridad. Johnson & Johnson está trabajando con la FDA para abordar los problemas y espera llevar pronto la nueva versión a los pacientes.
Hace 3 meses
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