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La FDA ha detenido el plan de PepGen de iniciar un ensayo de fase 2 para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne en los EE.UU.
La FDA ha puesto una retención clínica en los planes de PepGen para iniciar un ensayo de fase 2 para su tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD), PGN-EDO51, en los Estados Unidos.
La compañía espera recibir una carta de retención detallada de la FDA dentro de 30 días.
A pesar de la suspensión, el estudio ya está en marcha en el Reino Unido PepGen acciones cayó 29% en el comercio pre-mercado en esta noticia.
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The FDA has halted PepGen's plan to begin a phase 2 trial for Duchenne muscular dystrophy treatment in the U.S.