La FDA otorga el estatus de Terapia Breakthrough a un nuevo medicamento de MS que muestra beneficios significativos. The FDA grants Breakthrough Therapy status to a new MS drug showing significant benefits.

La FDA ha concedido la designación de terapia de breakthrough a tolebrutinib para el tratamiento de adultos con esclerosis múltiple secundaria progresiva no-recurrente (SPMS). The FDA has granted Breakthrough Therapy designation to tolebrutinib for treating adults with non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis (SPMS). Esta designación sigue los resultados positivos de un estudio de fase 3 que muestra la progresión tardía de la discapacidad del fármaco en un 31% en comparación con un placebo. This designation follows positive results from a phase 3 study showing the drug delayed disability progression by 31% compared to a placebo. Su objetivo es acelerar el desarrollo y la revisión del medicamento, dado su potencial para mejorar significativamente el tratamiento para las condiciones médicas graves. It aims to expedite the drug's development and review, given its potential to significantly improve treatment for serious medical conditions.