DBV Technologies avanza el parche Viaskin Peanut para niños pequeños hacia una aprobación más rápida de la FDA. DBV Technologies advances Viaskin Peanut patch for toddlers toward faster FDA approval.

DBV Technologies se ha alineado con la FDA de EE.UU. en una vía de aprobación acelerada para su parche Viaskin Peanut para niños de 1 a 3 años. DBV Technologies has aligned with the U.S. FDA on an accelerated approval pathway for its Viaskin Peanut patch for toddlers aged 1 to 3 years. Esta vía de aprobación es para condiciones graves en las que el tratamiento ofrece una ventaja significativa y muestra un beneficio clínico probable. This approval pathway is for serious conditions where the treatment offers a meaningful advantage and shows a likely clinical benefit. La compañía prevé presentar su solicitud de licencia biológica (BLA) para este grupo de edad en la segunda mitad de 2026. The company anticipates submitting its Biologics License Application (BLA) for this age group in the second half of 2026.