La FDA concede la designación de RMAT para una nueva terapia para el linfoma de Hodgkin, mostrando resultados prometedores tempranos. FDA grants RMAT designation to a new therapy for Hodgkin Lymphoma, showing promising early results.

La FDA de los EE.UU. ha otorgado la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) a una nueva terapia combinada por Affimed y Artiva Bioterapéutica para el tratamiento del linfoma de Hodgkin en recaída o refractario. The U.S. FDA has granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation to a new combination therapy by Affimed and Artiva Biotherapeutics for treating relapsed or refractory Hodgkin Lymphoma. Esta designación puede acelerar el proceso de aprobación y proporciona un apoyo mejorado de la FDA. This designation can speed up the approval process and provides enhanced FDA support. Los datos iniciales de un ensayo de fase 2 mostraron una tasa de respuesta global del 83,3% y una tasa de respuesta completa del 50% en los pacientes. Early data from a phase 2 trial showed an 83.3% overall response rate and a 50% complete response rate in patients.