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El tratamiento bajo en azúcar en sangre de Rezolute obtiene el estatus de medicamentos huérfanos de la FDA, ayudando a los pacientes con enfermedades raras.
Rezolute, una empresa biotecnológica, recibió la designación de medicamentos huérfanos de la FDA por su bajo tratamiento con azúcar en sangre, el erodetug, dirigido a una rara afección causada por tumores que desencadenan una actividad excesiva de insulina.
Esta designación ofrece siete años de exclusividad en el mercado y vías de aprobación más rápidas, con el objetivo de fomentar los tratamientos para enfermedades raras.
Rezolute planea iniciar un ensayo de fase 3 para erodetug en 2025.
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Rezolute's low blood sugar treatment gets FDA orphan drug status, aiding rare disease patients.