La revisión de la FDA de Soleno Therapeutics para las tabletas DCCR, que tratan el síndrome de Prader-Willi, se extiende hasta marzo de 2025.

Soleno Therapeutics informa que la FDA ha extendido el período de revisión de sus comprimidos DCCR (diazóxido colina), utilizados para tratar el síndrome de Prader-Willi. El nuevo objetivo de acción es el 27 de marzo de 2025. Esta extensión permite a la FDA más tiempo para revisar las presentaciones recientes. La colina diazóxido ha recibido las designaciones Breakthrough, Fast Track y Orphan Drug. No se citaron problemas de seguridad o eficacia.

November 26, 2024
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