La FDA aprueba el nuevo medicamento contra el cáncer Ziihera para el cáncer de las vías biliares, marcando la primera aprobación de la FDA de Zymeworks. FDA approves new cancer drug Ziihera for biliary tract cancer, marking Zymeworks' first FDA approval.

La FDA ha concedido la aprobación acelerada a Ziihera, un nuevo medicamento contra el cáncer desarrollado por la compañía de biotecnología Zymeworks y Jazz Pharmaceuticals, con sede en Vancouver, para el tratamiento del cáncer del tracto biliar. The FDA has granted accelerated approval to Ziihera, a new cancer drug developed by Vancouver-based biotech company Zymeworks and Jazz Pharmaceuticals, for treating biliary tract cancer. Esto marca la primera terapia aprobada por la FDA de Zymeworks, validando su innovadora tecnología de plataforma biespecífica azimétrica. This marks Zymeworks' first FDA-approved therapy, validating their innovative Azymetric bispecific platform technology. La droga, que podría generar más de 1.000 millones de dólares en pagos de hitos, muestra una tasa de respuesta objetiva del 52% con una duración media de 14,9 meses. The drug, which could generate over $1 billion in milestone payments, shows a 52% objective response rate with a median duration of 14.9 months.