La FDA revisa la nueva aplicación de Dupixent para tratar ronchas severas en aquellos que no responden a los antihistamínicos. FDA reviews new application for Dupixent to treat severe hives in those unresponsive to antihistamines.

La FDA ha aceptado para la revisión de una solicitud de licencia biológica suplementaria (sBLA) para Dupixent para tratar la urticaria espontánea crónica (CSU) en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores que no responden a los antihistamínicos. The FDA has accepted for review a supplemental biologics license application (sBLA) for Dupixent to treat chronic spontaneous urticaria (CSU) in adults and teens aged 12 and older who do not respond to antihistamines. Si se aprueba para el 18 de abril de 2025, Dupixent sería la primera terapia dirigida para la CSU en una década, ofreciendo esperanza a más de 300.000 personas afectadas en los Estados Unidos. If approved by April 18, 2025, Dupixent would be the first targeted therapy for CSU in a decade, offering hope to over 300,000 affected people in the US. La aplicación está respaldada por datos que muestran que Dupixent reduce significativamente la actividad de picazón y colmena. The application is backed by data showing Dupixent significantly reduces itch and hive activity.

November 15, 2024

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