iRhythm Technologies recibe autorización FDA 510(k) para el dispositivo Zio AT actualizado que aborda las preocupaciones de la carta de advertencia 2023.

iRhythm Technologies recibió autorización de la FDA 510(k) para mejorar su dispositivo Zio AT, que se lanzará en 2025, atendiendo a las preocupaciones de una carta de advertencia 2023. El Zio AT ofrece telemetría cardíaca móvil para pacientes no críticos y cuenta con altas tasas de cumplimiento. En el tercer trimestre de 2024, iRhythm reportó un aumento de los ingresos del 18% a 147,5 millones de dólares, con un margen bruto del 68,8%. La compañía se expandió internacionalmente y entró en un acuerdo de licencia de tecnología con BioIntelliSense.

October 30, 2024
9 Artículos

Lecturas adicionales