Iterum Therapeutics recibe la aprobación de la FDA para ORLYNVAH, el primer penem oral para el tratamiento de uUTI en mujeres adultas. Iterum Therapeutics receives FDA approval for ORLYNVAH, the first oral penem for uUTI treatment in adult women.

Iterum Therapeutics ha obtenido la aprobación de la FDA de los EE.UU. para ORLYNVAH (sulopenem oral), el primer penem oral para tratar infecciones del tracto urinario sin complicaciones (uUTIs) en mujeres adultas con pocas opciones de tratamiento. Iterum Therapeutics has gained U.S. FDA approval for ORLYNVAH (oral sulopenem), the first oral penem for treating uncomplicated urinary tract infections (uUTIs) in adult women with few treatment options. Esto marca el segundo tratamiento de UTI aprobado por la FDA en 20 años. This marks the second FDA-approved uUTI treatment in 20 years. La aprobación se basó en dos ensayos de Fase 3 que demostraron su seguridad y eficacia en comparación con los antibióticos existentes. The approval was based on two Phase 3 trials showing its safety and efficacy compared to existing antibiotics. Una conferencia telefónica está programada para el 28 de octubre para discutir la aprobación. A conference call is scheduled for October 28 to discuss the approval.

October 25, 2024

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