El CHMP de la Agencia Europea de Medicamentos recomienda Kisqali de Novartis para el tratamiento adyuvante temprano del cáncer de mama de alto riesgo basado en los datos del ensayo NATALEE. European Medicines Agency's CHMP recommends Novartis' Kisqali for high-risk early breast cancer adjuvant treatment based on NATALEE trial data.

Kisqali (ribociclib) ha recibido una opinión favorable del CHMP de la Agencia Europea de Medicamentos para su uso como tratamiento adyuvante en adultos con cáncer de mama precoz con receptor hormonal positivo y HER2 negativo, con alto riesgo de recurrencia. Novartis' breast cancer drug Kisqali (ribociclib) has received a favorable opinion from the European Medicines Agency's CHMP for use as an adjuvant treatment in adults with hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer at high risk of recurrence. Esta recomendación se basa en los datos del ensayo Fase III NATALEE, lo que indica una reducción del 25% en el riesgo de recurrencia. This recommendation is based on Phase III NATALEE trial data, indicating a 25% reduction in recurrence risk. Se espera que la decisión final de la Comisión Europea se adopte en unos dos meses. The European Commission's final decision is expected in about two months.

October 18, 2024

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