La FDA aprueba LumryzTM para el tratamiento de la narcolepsia en niños mayores de 7 años, ampliando las opciones de tratamiento. FDA approves Lumryz™ for treating narcolepsy in children aged 7+, expanding treatment options.

La FDA ha aprobado la suspensión oral de liberación prolongada LumryzTM (oxibato de sodio) para tratar la cataplejía y la somnolencia diurna excesiva en niños de 7 años de edad y mayores con narcolepsia. The FDA has approved Lumryz™ (sodium oxybate) extended-release oral suspension for treating cataplexy and excessive daytime sleepiness in children aged 7 and older with narcolepsy. Previamente aprobada sólo para adultos, esta decisión amplía las opciones de tratamiento para pacientes pediátricos, que constituyen el 5% de la población de narcolepsia que recibe oxibato. Previously approved only for adults, this decision expands treatment options for pediatric patients, who make up 5% of the narcolepsy population receiving oxybate. Lumryz es una sustancia controlada debido a los riesgos de depresión del SNC y potencial de uso indebido. Lumryz is a controlled substance due to risks of CNS depression and potential for misuse. Las reacciones adversas en niños incluyen náuseas y mareos. Adverse reactions in children include nausea and dizziness.

October 17, 2024

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