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La FDA aprueba LumryzTM para el tratamiento de la narcolepsia en niños mayores de 7 años, ampliando las opciones de tratamiento.
La FDA ha aprobado la suspensión oral de liberación prolongada LumryzTM (oxibato de sodio) para tratar la cataplejía y la somnolencia diurna excesiva en niños de 7 años de edad y mayores con narcolepsia.
Previamente aprobada sólo para adultos, esta decisión amplía las opciones de tratamiento para pacientes pediátricos, que constituyen el 5% de la población de narcolepsia que recibe oxibato.
Lumryz es una sustancia controlada debido a los riesgos de depresión del SNC y potencial de uso indebido.
Las reacciones adversas en niños incluyen náuseas y mareos.