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Eisai busca que TGA reconsidere el rechazo del medicamento de lecanemab Alzheimer debido a problemas de seguridad.
Eisai, una empresa farmacéutica japonesa, planea pedir a la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA) que reconsidere su rechazo al lecanemab, un tratamiento de Alzheimer ya aprobado en varios países, incluyendo Estados Unidos.
El TGA citó preocupaciones de seguridad sobre la posible hinchazón y hemorragia cerebral.
Si bien el medicamento ha demostrado ser prometedor en la desaceleración del deterioro cognitivo, sus altos costos y riesgos han provocado un debate significativo sobre su eficacia y seguridad.
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Eisai seeks TGA reconsideration of lecanemab Alzheimer's drug rejection due to safety concerns.