Teva presenta el primer biosimilar desarrollado internamente, TVB-009P, para el tratamiento de la osteoporosis a la FDA y la EMA. Teva submits first internally developed biosimilar, TVB-009P, for osteoporosis treatment to FDA and EMA.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. anunció que la FDA y EMA han aceptado solicitudes para su candidato biosimilar, TVB-009P, destinado a tratar la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. announced that the FDA and EMA have accepted applications for its biosimilar candidate, TVB-009P, aimed at treating osteoporosis in postmenopausal women. Esto marca la primera presentación biosimilar desarrollada internamente por Teva a la FDA de EE.UU. This marks Teva's first internally developed biosimilar submission to the U.S. FDA. Se espera que ambos organismos tomen decisiones para la segunda mitad de 2025. Both agencies are expected to make decisions by the second half of 2025. TVB-009P aún no ha recibido ninguna aprobación reglamentaria. TVB-009P has not yet received any regulatory approval.

October 08, 2024

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