La FDA aprueba Cologuard Plus de Exact Sciences, una prueba de ADN de heces de próxima generación para la detección del cáncer colorrectal. FDA approves Exact Sciences' Cologuard Plus, a next-gen stool DNA test for colorectal cancer screening.

La FDA ha aprobado Cologuard Plus de Exact Sciences, una prueba de ADN de heces de próxima generación para la detección del cáncer colorrectal en adultos de 45 años o más con riesgo promedio. The FDA has approved Exact Sciences' Cologuard Plus, a next-generation stool DNA test for colorectal cancer screening in adults aged 45 and older at average risk. Basándose en el estudio BLUE-C, la prueba muestra una sensibilidad del 95% para el cáncer y del 43% para las lesiones precancerosas avanzadas, con especificidad del 94%. Based on the BLUE-C study, the test shows 95% sensitivity for cancer and 43% for advanced precancerous lesions, with 94% specificity. Previsto para su lanzamiento en 2025, tiene como objetivo reducir los falsos positivos y se espera que Medicare los cubra. Planned for launch in 2025, it aims to reduce false positives and is expected to be covered by Medicare.