2021 Las inspecciones de la FDA en la planta de Thermo Fisher Scientific Greenville identificaron 17 deficiencias, incluyendo procedimientos inadecuados de esterilización.
La planta de Thermo Fisher Scientific Greenville, un importante fabricante de drogas contratadas en los EE.UU., ha enfrentado múltiples violaciones reglamentarias durante la última década, particularmente en relación con la contaminación y el control de calidad. En recientes inspecciones de la FDA se detectaron 17 deficiencias, incluidos procedimientos de esterilización inadecuados, pero no se ha informado de daños a los pacientes. A pesar de que estas cuestiones se están resolviendo, los expertos siguen preocupados por las prácticas de fabricación de la planta, dado su papel en la producción de medicamentos críticos.
October 04, 2024
6 Artículos