AbbVie presenta BLA para aprobación acelerada de telisotuzumab vedotina para CPNM avanzado con sobreexpresión c-Met. AbbVie files BLA for accelerated approval of telisotuzumab vedotin for advanced NSCLC with c-Met overexpression.

AbbVie ha presentado una solicitud de licencia de biología ante la FDA para la aprobación acelerada de telisotuzumab vedotina (Teliso-V) para adultos con cáncer avanzado de pulmón no microcítico (NSCLC) que exhiba sobreexpresión de c-Met. AbbVie has filed a Biologics License Application with the FDA for accelerated approval of telisotuzumab vedotin (Teliso-V) for adults with previously treated, advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) exhibiting c-Met overexpression. Con el apoyo de los datos del ensayo Fase 2 LUMINOSITY, Teliso-V pretende ofrecer una nueva opción de tratamiento para esta población de pacientes desatendida, ya que actualmente no hay terapias aprobadas para su condición. Supported by Phase 2 LUMINOSITY trial data, Teliso-V aims to provide a new treatment option for this underserved patient population, as there are currently no approved therapies for their condition.

September 27, 2024

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