La FDA negó inicialmente la aprobación para el medicamento de Eli Lilly para el Alzheimer Donanemab debido a preocupaciones de seguridad y eficacia. FDA initially denied approval for Eli Lilly's Alzheimer's drug Donanemab due to safety and efficacy concerns.

Una investigación de The BMJ plantea importantes preocupaciones sobre el medicamento para el Alzheimer de Eli Lilly, Donanemab, que fue aprobado por la FDA a pesar de los problemas de seguridad, eficacia y conflictos de interés entre los panelistas asesores. An investigation by The BMJ raises significant concerns about Eli Lilly's Alzheimer's drug, Donanemab, which was approved by the FDA despite issues regarding safety, efficacy, and conflicts of interest among advisory panelists. La FDA negó inicialmente la aprobación, citando altas tasas de datos faltantes y la interrupción del tratamiento debido a eventos adversos. The FDA initially denied approval, citing high rates of missing data and treatment discontinuation due to adverse events. A pesar de la falta de resultados clínicamente significativos, Lilly afirmó que Donanemab desaceleró la progresión de la enfermedad, aumentando el escepticismo entre los expertos. Despite lacking clinically meaningful results, Lilly claimed Donanemab slowed disease progression, raising skepticism among experts.

September 25, 2024

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