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La FDA negó inicialmente la aprobación para el medicamento de Eli Lilly para el Alzheimer Donanemab debido a preocupaciones de seguridad y eficacia.
Una investigación de The BMJ plantea importantes preocupaciones sobre el medicamento para el Alzheimer de Eli Lilly, Donanemab, que fue aprobado por la FDA a pesar de los problemas de seguridad, eficacia y conflictos de interés entre los panelistas asesores.
La FDA negó inicialmente la aprobación, citando altas tasas de datos faltantes y la interrupción del tratamiento debido a eventos adversos.
A pesar de la falta de resultados clínicamente significativos, Lilly afirmó que Donanemab desaceleró la progresión de la enfermedad, aumentando el escepticismo entre los expertos.
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FDA initially denied approval for Eli Lilly's Alzheimer's drug Donanemab due to safety and efficacy concerns.