Swissmedic acepta la solicitud de autorización de comercialización de Santhera para el medicamento de distrofia muscular Duchenne AGAMREE®.
Santhera Pharmaceuticals ha recibido la aceptación de Swissmed para la solicitud de autorización de comercialización de AGAMREE® (vamorona) para tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD). La agencia evaluará el medicamento en base a su aprobación de la UE en diciembre de 2023, lo que podría acelerar el proceso. Los resultados de la revisión se prevén para finales de H1-2026, o antes si se cumplen las condiciones. AGAMREE sirve como una alternativa novedosa a los corticosteroides tradicionales.
September 24, 2024
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