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La FDA aprueba el Sarclisa de Sanofi para el tratamiento de primera línea del mieloma múltiple recién diagnosticado.
La FDA ha aprobado el Sarclisa de Sanofi (siltuximab) con bortezomib, lenalidomida y dexametasona como un tratamiento de primera línea para adultos con mieloma múltiple recién diagnosticado no elegible para trasplante de células madre.
Esta es la tercera aprobación de Sarclisa en los EE.UU. y su primera para los pacientes recién diagnosticados.
La aprobación, basada en el estudio IMROZ fase 3, demostró una reducción del 40% en la progresión de la enfermedad en comparación con el tratamiento estándar.
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FDA approves Sanofi's Sarclisa for first-line treatment of newly diagnosed multiple myeloma.