MannKind recibe la aprobación de PMDA para el ensayo Fase 3 de Clofazimina Suspensión por inhalación para enfermedad pulmonar NTM. MannKind receives PMDA approval for Phase 3 trial of Clofazimine Inhalation Suspension for NTM lung disease.

MannKind Corporation ha recibido la aprobación de la PMDA de Japón para iniciar un ensayo Fase 3 de Suspensión por Inhalación de Clofazimina, dirigido a tratar la enfermedad pulmonar micobacteriana no tuberculosa (NTM). MannKind Corporation has received approval from Japan's PMDA to start a Phase 3 trial for Clofazimine Inhalation Suspension, aimed at treating nontuberculous mycobacterial (NTM) lung disease. El estudio, ICoN-1, se llevará a cabo en Estados Unidos, Japón, Corea del Sur y Australia, con Taiwán previsto para unirse a finales de 2024. The study, ICoN-1, will take place in the U.S., Japan, South Korea, and Australia, with Taiwan anticipated to join in late 2024. El ensayo planea inscribir a aproximadamente 230 participantes para evaluar la eficacia del tratamiento junto con la terapia estándar. The trial plans to enroll approximately 230 participants to assess the treatment's efficacy alongside standard therapy.

September 18, 2024

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