La FDA advierte a Zydus Lifesciences sobre violaciones significativas de la fabricación en su planta de Gujarat.

La FDA ha advertido a Zydus Lifesciences sobre cuestiones de fabricación en su planta de Gujarat, citando violaciones significativas de buenas prácticas de fabricación. Una inspección reveló que la empresa no investigó la contaminación de los medicamentos y previno los riesgos microbiológicos. La FDA requiere un plan de rehabilitación detallado para abordar estas cuestiones, advirtiendo que las nuevas aprobaciones de aplicaciones de drogas pueden ser retenidas hasta que se logre el cumplimiento.

September 15, 2024
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