La FDA advierte a Zydus Lifesciences sobre violaciones significativas de la fabricación en su planta de Gujarat. FDA warns Zydus Lifesciences over significant manufacturing violations at its Gujarat plant.

La FDA ha advertido a Zydus Lifesciences sobre cuestiones de fabricación en su planta de Gujarat, citando violaciones significativas de buenas prácticas de fabricación. The FDA has warned Zydus Lifesciences over manufacturing issues at its Gujarat plant, citing significant violations of good manufacturing practices. Una inspección reveló que la empresa no investigó la contaminación de los medicamentos y previno los riesgos microbiológicos. An inspection revealed the company's failure to investigate drug contamination and prevent microbiological risks. La FDA requiere un plan de rehabilitación detallado para abordar estas cuestiones, advirtiendo que las nuevas aprobaciones de aplicaciones de drogas pueden ser retenidas hasta que se logre el cumplimiento. The FDA requires a detailed remediation plan to address these issues, warning that new drug application approvals may be withheld until compliance is achieved.