La FDA levanta la suspensión parcial del ersodetug de Rezolute para el hiperinsulinismo congénito, lo que permite la inscripción en EE. UU. en el estudio de fase 3 sunRIZE. FDA lifts partial hold on Rezolute's ersodetug for congenital hyperinsulinism, enabling US enrollment in Phase 3 sunRIZE study.

La FDA ha levantado la retención clínica parcial en el tratamiento de Rezolute, Inc., erodetug, para la hipoglucemia causada por hiperinsulinismo congénito. The FDA has lifted partial clinical holds on Rezolute, Inc.'s treatment, ersodetug, for hypoglycemia caused by congenital hyperinsulinism. Esto permite que EE.UU. se inscriba en el estudio sunRIZE de Fase 3, que se espera comience a principios de 2025, con resultados previstos en la segunda mitad de 2025. This allows U.S. enrollment in the ongoing Phase 3 sunRIZE study, expected to begin in early 2025, with results anticipated in the second half of 2025. La FDA determinó que la toxicidad hepática previamente observada en ratas de laboratorio no es relevante para los seres humanos. The FDA determined that previously noted liver toxicity in lab rats is not relevant to humans. Las acciones de Rezolute se elevaron después del anuncio. Rezolute's stock rose following the announcement.

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