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Zydus Lifesciences recibe la aprobación de la FDA para las cápsulas de liberación prolongada de amantadina para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Zydus Lifesciences recibe la aprobación final de la FDA de EE.UU. para las cápsulas de liberación prolongada de amantadina (68,5 mg) y la aprobación provisional de 137 mg para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
La droga será fabricada en su instalación Ahmedabad SEZ-II y ofrece 180 días de exclusividad.
Esta aprobación marca la aprobación número 400 de la compañía y lleva a 465 el total de solicitudes abreviadas de nuevos medicamentos (ANDA) presentadas desde el año fiscal 2003-04.
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Zydus Lifesciences receives FDA approval for Amantadine extended-release capsules for Parkinson's disease treatment.