Melbourne's Telix Pharmaceuticals presenta NDA para el agente de imágenes de glioma TLX101-CDx (Pixclara) a la FDA de EE.UU.

Melbourne's Telix Pharmaceuticals ha presentado una Nueva Aplicación de Medicamentos (NDA) para su agente de imágenes de cáncer cerebral, TLX101-CDx (Pixclara), a la FDA de EE.UU. para su uso en pacientes adultos y gliomas pediátricos. Pixclara, con designaciones de Medicamentos Huérfanos y Vía Rápida, tiene como objetivo abordar una necesidad médica insatisfecha en el diagnóstico y manejo del glioma. La FDA no tiene un agente PET de aminoácidos específicos aprobado para imágenes de cáncer de cerebro en adultos y pediátricos en los Estados Unidos.

August 28, 2024
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