El 43% de los dispositivos médicos AI aprobados por la FDA carecen de datos de validación clínica, según un estudio de Nature Medicine. 43% of FDA-approved AI medical devices lack clinical validation data, per a Nature Medicine study.

Un estudio en Nature Medicine revela que alrededor del 43% de los dispositivos médicos AI aprobados por la FDA carecen de datos de validación clínica, con 521 dispositivos analizados. A study in Nature Medicine reveals that around 43% of FDA-approved AI medical devices lack clinical validation data, with 521 devices analyzed. Los dispositivos, utilizados para tareas como diagnóstico y dosificación de medicamentos, no fueron entrenados en datos reales del paciente. The devices, used for tasks like diagnosis and dosing medicine, were not trained on real patient data. Los investigadores instan a aumentar los estudios de validación clínica y la divulgación pública de la credibilidad y seguridad de la tecnología médica AI. Researchers urge increased clinical validation studies and public disclosure for AI medical tech credibility and safety.