La Comisión Europea aprueba BALVERSA (erdafitinib), el primer inhibidor de la cinasa pan-FGFR, para pacientes con carcinoma urotelial metastásico. European Commission approves BALVERSA (erdafitinib), the first pan-FGFR kinase inhibitor, for metastatic urothelial carcinoma patients.

La Comisión Europea aprueba BALVERSA (erdafitinib), el primer inhibidor de la cinasa pan-FGFR, para adultos con carcinoma urotelial metastásico que han tenido al menos 1 inhibidor PD-1/PD-L1. European Commission approves BALVERSA (erdafitinib), the 1st pan-FGFR kinase inhibitor, for adults with metastatic urothelial carcinoma who've had at least 1 PD-1/PD-L1 inhibitor. Aprobación basada en el estudio THOR, que mostró un 36% de reducción del riesgo de muerte con erdafitinib frente a quimioterapia, con una mediana de supervivencia global de más de 1 año para los pacientes con erdafitinib. Approval based on THOR study, which showed a 36% reduced risk of death with erdafitinib vs chemotherapy, with a median overall survival of over 1 year for erdafitinib patients. Esto marca un avance significativo para los pacientes con cáncer de vejiga metastásico, un tipo de cáncer común en Europa con una alta necesidad insatisfecha de tratamientos innovadores. This marks a significant advancement for patients with metastatic bladder cancer, a common cancer type in Europe with high unmet need for innovative treatments.

August 23, 2024

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