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Hyderabad's Granules India recibe la aprobación de la FDA de EE.UU. para la solución oral de glicopirrolato ANDA, equivalente a la Cuvposa de Merz Pharmaceuticals.
La empresa farmacéutica con sede en Hyderabad, Granules India, ha recibido la aprobación de la FDA de EE.UU. para su ANDA para la solución oral de glicopirrolato.
El medicamento, indicado para niños de 3 a 16 años con afecciones neurológicas asociadas con babeo, es bioequivalente y terapéuticamente equivalente a la Solución Oral Cuvposa de Merz Pharmaceuticals LLC.
La aprobación destaca el compromiso de Granules de mantener altos estándares regulatorios en el mercado estadounidense.
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Hyderabad's Granules India receives US FDA approval for glycopyrrolate oral solution ANDA, equivalent to Merz Pharmaceuticals' Cuvposa.