La FDA aprobó Niktimvo (axatilimab-csfr) para el tratamiento de la enfermedad crónica de injerto contra huésped en pacientes adultos y pediátricos. The FDA approved Niktimvo (axatilimab-csfr) for treating chronic graft-versus-host disease in adult and pediatric patients.

La FDA de los Estados Unidos ha aprobado Niktimvo (axatilimab-csfr), un tratamiento para la enfermedad crónica de injerto contra huésped (EICH) en pacientes adultos y pediátricos con un peso mínimo de 40 kg, tras el fracaso de al menos dos líneas previas de terapia sistémica. The U.S. FDA has approved Niktimvo (axatilimab-csfr), a treatment for chronic graft-versus-host disease (GVHD) in adult and pediatric patients weighing at least 40 kg, after failure of at least two prior lines of systemic therapy. En base a los datos del estudio AGAVE-201, axatilimab, un anticuerpo bloqueante del CSF1-R, demostró respuestas duraderas en todos los órganos y subgrupos de pacientes. Based on data from the AGAVE-201 study, axatilimab, a CSF1-R-blocking antibody, demonstrated durable responses across all organs and patient subgroups. La aprobación de la FDA tiene como objetivo abordar las complicaciones graves relacionadas con la EICH crónica, afectando a aproximadamente 17.000 pacientes en los EE.UU. The FDA approval aims to address the severe complications related to chronic GVHD, affecting approximately 17,000 patients in the U.S.

August 14, 2024

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