La FDA extiende la revisión del implante de vasos sanguíneos de Humacyte HAV debido a los resultados positivos del estudio de mitad a final de etapa. FDA extends review of Humacyte's blood vessel implant HAV due to positive mid- to late-stage study results.

La FDA extiende la revisión del implante de vasos sanguíneos humanos de Humacyte, HAV. FDA extends review of Humacyte's human blood vessel implant, HAV. El implante diseñado biológicamente es universal y resistente a la infección, reemplazando los vasos sanguíneos dañados. The biologically engineered implant is universal and resistant to infection, replacing damaged blood vessels. La extensión de la revisión de la FDA se basó en un estudio de mitad a final de etapa que mostró tasas más altas de flujo sanguíneo de HAV y tasas de infección más bajas en comparación con implantes sintéticos. The FDA's extension of review was based on a mid- to late-stage study that showed HAV's higher rates of blood flow and lower infection rates compared to synthetic implants. Humacyte estima que entre 10.000 y 30.000 pacientes estadounidenses sufren lesiones en los vasos sanguíneos al año. Humacyte estimates that 10,000-30,000 US patients suffer from blood vessel injuries annually.

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