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Granules India recibe la aprobación de la FDA de los EE.UU. para tabletas de clorhidrato de Trazodone y planea lanzarlo en el primer trimestre.
Granules India Limited obtuvo la aprobación de la FDA de EE.UU. para su aplicación ANDA de tabletas de clorhidrato de Trazodone, equivalente a las tabletas de desireles de Pragma Pharmaceuticals para tratar el trastorno depresivo mayor en adultos.
Esto marca la 65a aprobación de Granules ANDA, y el mercado actual de Estados Unidos para las tabletas Trazodone es de 128 millones de dólares anuales.
La compañía planea lanzar el producto este trimestre, con el objetivo de un crecimiento constante del mercado.
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Granules India receives US FDA approval for Trazodone Hydrochloride Tablets and plans to launch in Q1.