El CHMP de la EMA recomienda la autorización de comercialización de Balversa (erdafitinib) para pacientes con cáncer de vejiga con alteraciones del FGFR3. EMA's CHMP recommends marketing authorization for Balversa (erdafitinib) for bladder cancer patients with FGFR3 alterations.

El CHMP de la EMA recomienda autorizaciones de comercialización para 4 terapias contra el cáncer, incluido Balversa (erdafitinib) para pacientes con cáncer de vejiga con alteraciones del FGFR3. EMA's CHMP recommends marketing authorizations for 4 cancer therapies, including Balversa (erdafitinib) for bladder cancer patients with FGFR3 alterations. Según el ensayo THOR, erdafitinib mostró una reducción del riesgo de muerte del 36 % en comparación con la quimioterapia, con una mediana de supervivencia general de 12,1 meses frente a 7,8 meses. Based on the THOR trial, erdafitinib showed a 36% risk reduction of death compared to chemotherapy, with a median overall survival of 12.1 months vs 7.8 months. Si se aprueba, ofrecerá una nueva opción de tratamiento para pacientes elegibles en la región europea. If approved, it will offer a new treatment option for eligible patients in the European region.

June 28, 2024

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