Alembic Pharmaceuticals recibe la aprobación de la USFDA para su inyección genérica de Icatibant para el tratamiento del angioedema hereditario. Alembic Pharmaceuticals receives USFDA approval for its generic Icatibant injection for treating hereditary angioedema.

Alembic Pharmaceuticals recibe la aprobación de la USFDA para su inyección genérica de Icatibant, utilizada para tratar ataques agudos de angioedema hereditario (AEH) en adultos. Alembic Pharmaceuticals receives USFDA approval for its generic Icatibant injection, used to treat acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults. Esta es la primera aprobación de un producto peptídico de la compañía y el tamaño estimado del mercado para la inyección es de 112 millones de dólares para los 12 meses que finalizarán en marzo de 2024. This is the company's first peptide product approval and the estimated market size for the injection is $112 million for the 12 months ending Mar 2024. La ANDA aprobada es terapéuticamente equivalente a la inyección de Firazyr de Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. The approved ANDA is therapeutically equivalent to Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.'s Firazyr Injection.

June 17, 2024

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