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Alembic Pharmaceuticals recibe la aprobación de la USFDA para su inyección genérica de Icatibant para el tratamiento del angioedema hereditario.
Alembic Pharmaceuticals recibe la aprobación de la USFDA para su inyección genérica de Icatibant, utilizada para tratar ataques agudos de angioedema hereditario (AEH) en adultos.
Esta es la primera aprobación de un producto peptídico de la compañía y el tamaño estimado del mercado para la inyección es de 112 millones de dólares para los 12 meses que finalizarán en marzo de 2024.
La ANDA aprobada es terapéuticamente equivalente a la inyección de Firazyr de Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
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Alembic Pharmaceuticals receives USFDA approval for its generic Icatibant injection for treating hereditary angioedema.